多西他賽納米注射液均質機

多西他賽屬于抗腫瘤藥，其適應癥為晚期卵巢癌、非小細胞肺癌、乳腺癌。效果優(yōu)于以往任何其他藥物，且耐受性良好，是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴重的急性過敏反應，給醫(yī)護人員及患者帶來不便和痛苦。

納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。

多西他賽注射液生產(chǎn)工藝：取多西他賽用適量乙醇wan全溶解，依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂，攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā)，制成含藥油相；注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中，充分攪拌，得到初乳。將初乳通過高剪切均質機，進行均質，轉速12000rpm，循環(huán)5次，調ph值為中性，得到終乳。

多西他賽終乳液的品質體現(xiàn)在離心后，不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用SID三級高剪切均質機，轉速高達14000rpm，進行處理終乳離心后，產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。

高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，在GR2000的基礎上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。

三級高剪切均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。

多西他賽納米注射液均質機設備選型表：